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【快搜热点】独角兽歌礼制药上市,真“药神”铸造还需锻炼

2018-08-10

快搜科技:独角兽歌礼制药上市,真“药神”铸造还需锻炼

文/意卿 GPLP

重赏之下必有勇夫。8月1日,没有有营收的生物制药公司————歌礼制药-B(1672.HK)在港交所挂牌上市。

上一年年末,港交所更改关于生物、生命科学类药企香港上市规矩,这两大类无营收企业也能够请求上市。此次是香港商场近二十多年来最为重要的一次变革,进入2018年下半年以来,新规逐步执行,较多生物科技公司递交了上市聆讯书。歌礼制药-B称为首个“吃螃蟹”的生物科技公司。

因归于研制重投入的未盈余企业,歌礼“烧钱”的速度远大于回款才能,建立5年来,并无出售收入,日常运营依托政府补助、银行利息保持。长时刻靠融资过活,担负巨大的出资组织的压力下,上市显然是其必经之路。

那么批着立异药独角兽外衣的歌礼制药终究是真“药神”仍是假“药神”呢?

重研制、无营收上市榜首股

歌礼制药建立于2013年,通过数年开展,现已是一个一体化抗病毒渠道,专心于抗HCV(丙肝)、HIV(艾滋病)及HBV(乙肝)同类立异药物的开发及商业化。

8月1日做为未有营收的生物科技企业,歌礼制药关于港股来说是新种类。其净利润亏本由2016年度的3187万元人民币大幅增至2017年度亏本8693万元,2018年榜首季度亏本85.8万元,与2017年同期亏本293.5万元有所削减。

来历:招股阐明书

该公司建立5年来,并无产品出售收入,所以出售本钱为零。但是跟着本年6月份歌礼制药的榜首款药物戈诺卫同意上市,歌礼制药也组建了营销团队。

从招股阐明书上看,歌礼制药比较注重研制,研制费用从2016年的6268万增长到2017年的1.14亿元,同比增长了84%。本年一季度的研制费用就高达5106万,同比增长了292%。如此高度的注重研制不管在业界仍是外界看来都对其研制的才能寄语期望,对歌礼制药远景充满决心。

但是实际状况呢?

公司的“2代”、“3代”产品都有Presidio(PSDO.US)、Medivir(瑞典药物研制公司)等药企的协作参加,他们都资助了歌礼制药的产品研制,但都是歌礼制药拿专利,药品上市后宣布售奖赏的形式。

可见歌礼制药的药品专利并非彻底自主研制,这意味着歌礼制药在研制上存在必定危险。

来历:招股阐明书

实这种形式早在2013年时期歌礼与罗氏的协作就存在争议。2013年,歌礼与罗氏制药协作共同开发 Danoprevir ,但利益分配不均,歌礼出资担任该药在我国的临床研讨、注册和出产,罗氏制药担任该药的前期开发,但若该药上市后卖得好,歌礼还能再从中取得罗氏制药的出售分红。

尽管外企进军我国商场找代理人的形式很正常,但罗氏制药的让利好像有点过了。有音讯称,罗氏制药的让利是来自该产品的开发难度和质量的问题,所以对产品开发决心缺乏,要给歌礼制药加奖金。而这个产品质量问题确实是药品潜在的危险。

来历:招股阐明书

到现在,歌礼制药只要达诺瑞韦(戈诺卫)上市,其他产品均处于申报前阶段。而这也氏歌礼制药势要拿下我国丙肝立异药的榜首利器。

丙肝的终究战场

为何歌礼制药会瞄准HCV、HIV和HBV这些范畴呢?

由于就在几年前,美国的一家小型生物制药公司,与其时的工作巨子葛兰素史克、罗氏、强生等一同,看上了一个还在临床二期研讨的种类。但这个产品报价在其时来说肯定是天价,卖方开价是110亿美元。

能出得起这笔钱的大公司不少。但现实是,没有一家大公司敢终究拍这个板,那些精明的工作经理人,都无法为这个决议计划可能导致的失利向董事会交待。终究,这家小生物制药公司的开创人和CEO决议决议借款买下这个产品。之后的故事咱们都知道了,吉祥德(Gilead)凭借着这个产品——后来被喻为“丙肝神药”的Sovaldi(索非布韦),逾越葛兰素史克,成为全球制药公司十强。

2017年,我国抗病毒药物的商场收入约为人民币262亿元。抗病毒药物商场首要包含抗乙肝、抗丙肝、抗艾滋病药物商场。乙型肝炎、丙型肝炎及艾滋病为一切病毒性疾病中的首要疾病,按出售额算计共占2017年抗病毒药物商场的约80%。抗病毒药物全体商场稳步增长,2013至2017年复合年增长率为10.9%。

我国抗病毒商场(来历:招股阐明书)

未来十年,预期立异丙肝药物将在我国日益遍及,而且由于丙型肝炎患者的医治率上升,我国抗病毒药物商场将稳步增长。丙型肝炎药物商场估计于2028年将到达约人民币470亿元,占我国全体抗病毒药物商场约33%的比例。

如此大的一个商场,加上吉祥德成功的前车之鉴,歌礼制药没有理由不挑选这个商场。

来历:招股阐明书

在几年之前,丙肝仍是一个难以治好的沉痾,其首要的医治手法是运用干扰素+利巴韦林(PR)来医治,但是这个疗法并不太好用,治好率只要60%。患者用药后又复发,而且一个阶段要一年,丙肝就像现在的乙肝相同,是个老大难的慢性病。

但是在吉祥德开宣布吉1代 — Sovaldi(索非布韦)后,丙肝的医治取得里程碑式的打破。Sovaldi归于抗病毒药物,它使得丙肝治好率进步到了90%以上,而且一个阶段只需12周,很多患者使用后很快就彻底恢复了。从此以后,丙肝变成了简略治好的一般疾病,不再是不治之症了。

随之而来的就是国际商场丙肝人员的不断治好,国际商场也逐步缩小。因而,丙肝商场从2015年开端渐渐缩水,跟着越来越多的患者被治好,这个商场只会是越来越小。巨子吉祥德也表明,丙肝事务欠好做了,因而公司正将开发方向转到 car-t (嵌合抗原受体T细胞免疫疗法)上去。

原先丙肝归于较难治好的慢性病,患者需求长时刻服药,商场很大,但这款药改变了曩昔的这种状况。它把咱们一次性都治好了,再也不必继续吃药了,丙肝患者的数量急剧削减,而每年新增的丙肝患者较少,增量商场变小了。

曩昔经历通知咱们丙肝商场的规划来得快去得也快,后续萎缩、竞赛加快是不争的现实,因而上市后歌礼制药假如没有其他药物上市,几年公司业绩可能会呈现先高后低的过山车形状。

来历:招股阐明书

值得注意的是,国内被同意的DAA药物不止歌礼制药一家。

2016年,美国食品药品监督管理局同意的美国吉祥德公司出产的吉三代,是一种所以基因类型的丙肝病毒通杀药。在临床试验中,受试者,每天口服一片,连用12周,治好率达96-99%,一个阶段需求50万元人民币左右。歌利制药的戈诺卫尽管在定价上优于吉祥德。但是网站显现:印度版吉三代一个阶段价格为8100元。跟电影《我不是药神》描绘的仿制药商场相同,假如歌礼制药出产的戈诺卫不能及时归入医保,印度版仿制药一旦流入国内,必然会受到冲击,商场化阻力仍然很大。

“烧钱”烧出的估值

歌礼制药发行约2.24亿股新股,相当于扩展后股份的20%,集资规划在31.36亿港元左右,相对应总市值约为156.8亿港元,这个市值关于歌礼制药来说是否适宜呢?而到现在(8月5日)停止歌礼制药市值112.29亿港元。

无营收生物科技企业关于港股商场来说,是新物种,因而估值时套搬现在商场关于药企的估值形式不太恰当。比较直接、简略的估值战略是,能够和歌礼制药上市前的估值相比较,看溢价是否合理。

2017年1月3日时,CBC 12曾以1000万美元现金为价值购买歌礼生物科技约1.36%的股权,其时的估值大约为7.35亿美元(按其时汇率核算约57亿港元),按现在市值约156.8亿元,较57亿港元溢价2.61倍,由此看,歌礼制药并不廉价。到现在溢价降到1.97倍,股票商场的体现也在暗示其上市估值有点贵。8月1日,歌礼制药开盘价为14.8港元,到8月7日收盘价为11.44元,一个星期股价下跌了22.7%。

未来商场的应战

毫无疑问,现在歌利制药只能先进入丙肝商场,预期患者存量会在丙肝新药会集上市的这几年大幅消化,因而丙肝药物的商场出售额会极速扩展,随后下滑,比及2024年仿制药彻底上市后,就会面对萎缩。

歌利制药届时能不能在生物制药占有一席位置,还要看其研制的其他药物状况。

除了抗丙肝的药物外,歌礼生物还在抗HIV(艾滋病)和乙肝病毒药方向进行研制。由于这两种病现在无法治好,只能终身医治。

在毕生医治过程中,许多HIV患者现已或可能呈现病毒耐药性骤变,继而下降医治的有用性。蛋白酶抑制剂药物的耐药性仍然是导致抗逆转录病毒疗法无效的关键因素。

但是歌礼的ASC09具有高基因屏障耐药特性,使ASC09成为医治HIV初治及经治患者的有潜力的在研药物。现在处于IIa期临床试验。

相同乙肝现在也无有用手法治好,只能终身医治,歌礼制药现在处于临床研讨阶段。

在丙肝商场呈现萎缩前,歌礼制药在HIV和乙肝商场能否顺畅推出原研药而且顺畅上市,关于歌礼制药但是具有战略性效果。

歌礼制药的上市,无疑是对立异生物制药企业一个很好的具有标杆性的效果,未来终究怎么开展,仍是让时刻带给咱们答案吧。

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